Tıbbi cihazlar geliştirilme aşamasında fayda-risk oranı, hasta, kullanıcı veya üçüncü şahısların güvenliği ve de kullanıcı profili düşünülerek tasarlanır. Hastanın yanında üçüncü şahısların da güvenliği ön planda tutulur. Tasarım aşamasını geçen cihazlar pre-klinik veya klinik ortamda denenebilir.  Bu cihazlar piyasaya sunulmadan önce de asgari güvenlik şartlarını karşıladığını gösteren CE işaretini almalıdır. Bu nedenle tıbbi cihazların yalnıca hasta güvenliğini ön planda tuttuğu ifadesi yanlıştır. Doğru cevap B’dir.