Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD), ilk
olarak 14.10.2003 tarih ve 25259 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmış, 14.04.2005 tarihinde yürürlüğe girmiştir. AB direktiflerindeki gelişmeler doğrultusunda güncellenmiş ve 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmî Gazete’de yeniden yayımlanmıştır. Buna göre doğru cevap C seçeneğidir.