Onaylanmış kuruluş, tıbbi cihazın piyasaya arz edilebilmesi için gereken testler dahil tasarım sürecinden başlayarak tüm aşamaları inceler ve varsa uygunsuzlukların giderilmesini temin eder. Tüm bu aşamaları geçen tıbbi cihaz üzerine “CE” işareti iliştirilerek artık piyasaya arz edilebilir.