Sağlık Sosyolojisi Deneme Sınavı Sorusu #1354205

Üreticiler piyasada bulunan tıbbi cihazları için aşağıdakilerden hangisini yapmak zorundadırlar?


Cihazın yıllık kontrolünü yapmak

Klinik takip sistemi kurmak

Rakip cihazları takip etmek

Tamir seti göndermek

Arızalara en geç 24 saat içinde müdahale etmek


Yanıt Açıklaması:

Piyasaya arz edilen tıbbi cihazlar için hem üreticilerin hem de yetkili otoritelerin farklı sorumlulukları vardır. Üreticiler piyasada bulunan tıbbi cihazları için “piyasaya arz sonrası klinik takip” sistemi kurmak ve işletmek zorundadırlar. Şöyle ki tıbbi cihazın kullanıldığı kliniklerden gelen şikâyetler, teknik servise en sık yapılan arıza başvuruları, kalibrasyon hataları, etiket veya kullanım kılavuzu yanlış anlaşılmaları gibi tüm geri bildirimleri toplamalı ve analiz etmelidir.

Yorumlar
  • 0 Yorum