aof.sorular.net
Sağlık Sosyolojisi
Sağlık Sosyolojisi Deneme Sınavı
Sağlık Sosyolojisi Deneme Sınavı Sorusu #1354205
Sağlık Sosyolojisi Deneme Sınavı Sorusu #1354205
Üreticiler piyasada bulunan tıbbi cihazları için aşağıdakilerden hangisini yapmak zorundadırlar?
Cihazın yıllık kontrolünü yapmak |
Klinik takip sistemi kurmak |
Rakip cihazları takip etmek |
Tamir seti göndermek |
Arızalara en geç 24 saat içinde müdahale etmek |
Yanıt Açıklaması:
Piyasaya arz edilen tıbbi cihazlar için hem üreticilerin hem de yetkili otoritelerin farklı sorumlulukları vardır. Üreticiler piyasada bulunan tıbbi cihazları için “piyasaya arz sonrası klinik takip” sistemi kurmak ve işletmek zorundadırlar. Şöyle ki tıbbi cihazın kullanıldığı kliniklerden gelen şikâyetler, teknik servise en sık yapılan arıza başvuruları, kalibrasyon hataları, etiket veya kullanım kılavuzu yanlış anlaşılmaları gibi tüm geri bildirimleri toplamalı ve analiz etmelidir.
Yorumlar
- 0 Yorum