Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #762032

İyi İmalat Uygulamalarını (GMP) sağlamak için belirli kurallara dikkat etmek gerekir. Bu süreçte sakınılması gerekenler ve yapılması gerekenler vardır.

Aşağıdakilerden hangisi yapılması gereken unsurlardan biridir?


Onaylanmış metod ve kayıtları

Metod ve yönergelerdeki sapmalar

Kaliteyi etkileyecek riskler

Çapraz bulaşma

Üretim ve ambalajlama kademelerinde sapma


Yanıt Açıklaması:

 Diğer tüm seçenekler sakınılması, en aza indirgenmesi gereken unsurlar iken A seçeneğindeki Onaylanmış metod ve kayıtları ise şu kuralları içeren bir unsurdur. Teslim alma, karantina, örnekleme, depolama, etiketleme, tartım/hazırlama, isleme, ambalajlama ve piyasaya dağıtım gibi tüm materyal ve ürün işlemleri, yazılı metodlar ve yönergelere göre yapılmalı ve kayıt formlarıyla kayıt altına alınmalıdır. Dağıtımı da kapsayan tüm üretim kayıtları, tarihsel olarak gerektiğinde ulaşılabilir ve anlaşılabilir olmalıdır. Doğru cevap A seçeneğidir.

Yorumlar
  • 0 Yorum