Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #755174

Numunelerin saklanması ile ilgili olarak her numuneden bir örnek daima yedek olarak saklanır. Etkin maddelerden saklanacak miktar, analizler için kullanılacak miktarın en az iki misli olmalıdır. Bu numuneler ve imalat için alınan numuneler ve bitmiş ürün numuneleri en az ne kadar süreyle saklanmalıdır?


6 ay

9 ay

12 ay

18 ay

24 ay


Yanıt Açıklaması:

Etkin maddelerden saklanacak miktar, analizler için kullanılacak miktarın en az iki misli olmalıdır. Bu numuneler ve imalat için alınan numuneler ve bitmiş ürün numuneleri en az 2 yıl, varsa son kullanma tarihinin bitmesinden 1 yıl sonraya kadar saklanmalıdır. Bunlar muhtemel şikâyetler ve stabilite kontrolleri için kullanılır (İzgü, 1988, s. 69).

Yorumlar
  • 0 Yorum