Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #753161

Aşağıdaki  kalvuzlardan hangisi ICH tarafından yayınlanan 'Analitik Validasyon' klavuzudur?


Q1

Q2

Q3

Q4

Q5


Yanıt Açıklaması:

ICH’ın ana üç kılavuzu dışında Q1A-Q1F Stabilite, Q2 Analitik Validasyon, Q3A-Q3D Safsızlıklar, Q5A-Q5E Biyoteknolojik U¨rünlerin Kalitesi, Q6A-Q6B Spesifikasyonlar, Q7 İyi U¨retim Uygulamaları, Q11 İlaç Maddelerinin Geliştirilmesi ve U¨retilmesi, Q12 Ya- şamdöngüsü Yönetimi ve kalite, güvenlik ya da etkinlik kategorilerinden bir tanesine tam olarak girmeyen ürünler için Kesişen Konular başlıklı bir kılavuzu bulunmaktadır. bu açıklamaya göre doğru seçenek 'B' seçeneğidir.

Yorumlar
  • 0 Yorum