Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #755226
Kalite yönetimi kapsamında tanımlanmış olan politikaların doğru biçimde uygulanmasını sağlayan mekanizma, kalite güvencesi sistemidir. Kalite güvencesi kapsamında yapılan düzenlemeler sonucunda ürünün, kullanım için istenilen kalitede olması sağlanır. Kalite güvencesi göz önüne alınarak dikkat edilmesi gereken diğer önemli hususlar, “Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına İlişkin Kılavuz” içerisinde yer almaktadır. Aşağıdakilerden hangisi bu kılavuz içerisinde yer almaz?
|
İyi Üretim Uygulamaları’na uygun tasarlanmalıdır. |
|
Üretim ve kontrol aşamaları açık bir şekilde belirtilmelidir. |
|
Ambalajlamada kullanılacak maddelerin üretimine dair düzenlemeler yapılmalıdır. |
|
Hazır ürün, daha önce belirlenmiş prosedürlere uygun olarak kontrollere tabi tutulmalıdır. |
|
Uygulanabilirlik bakımından değerlendirme yapabilmek için bir yazılım programı bulunmalıdır. |
Etkinlik ve uygulanabilirlik bakımından değerlendirme yapabilmek için bir özdenetim programı bulunmalıdır.
Yorumlar
- 0 Yorum