Ünite Sınavı Soruları

İlaçta patent, yeni bir ilacın üretimi ve satışı ile ilgili tüm hakların, belirli bir süre için sadece o ilacı bulan kişi ya da firmaya ait olmasıdır. Ülkemizde ilaç patentleri ile ilgili çok önemli iki tarih vardır. Bunlardan ilki, ilaç patenti başvurularının işleme alınmaya başladığı 1 Ocak 1995, diğeri ise ilaç patentlerinin korunmaya başlandığı tarihdir. Kaç yılında patent koruma başlamıştır?

“Herhangi bir aktif maddenin, etkisinin sağlanması için değişik katkı maddeleri ile birleştirilmesi ve ayrıca vücuda veriliş biçimi, dozajı vb. konuları içeren patentlerdir.”

Yukarıda açıklaması verilen patent türü aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdakilerden hangisi dünya çapında yeni olan ve sanayiye uygulanabilen buluşların sahiplerine koruma sağlayan sınai mülkiyet hakkı olan Faydalı Model'in içerikleri arasında yer alır?

Bir ilaç üretim tesisinde, sistemin yapması gerekeni ve bekleneni yaptığının, ölçütlere göre saptanması, kanıtlarla doğrulanması ve belgeler ile ispatlanmasına ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi bir hayvansal ilaç hammaddesidir?

Türkiye'de ilgili mevzuata göre, ilaç ruhsat başvurusunda ön incelemeyi geçmesinin ardından değerlendirilmesi gereken yasal süre nedir?

“Herhangi bir tıbbi ya da veteriner amaçlı, yeni bir molekül ya da doğadan elde edilen etkin madde ile ilgili patentlerdir.”

Yukarıda açıklaması verilen patent türü aşağıdakilerden hangisidir?

İlaç endüstri tarihçesi ile ilgili olarak aşaıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?

Türkiye’de GMP denetimi, kaç yılında yürürlüğe girmiştir?

Aşağıdakilerden hangisi çapraz bulaşmaya neden olan etkenlerden değildir?

Aşağıdakilerden hangisi ilaç ürün patentlerinden değildir?

GLP olarak da bilinen uygulama aşağıdakilerden hangisidir?

Günümüz dünya ilaç endüstrisi ile ilgili olarak aşağıdakilerden hangisi yanlıştır?

Yüzyıllardan bu yana hastalıklara çare arayan insanlar, tedavide bitkilerden faydalanmışlardır. Bununla birlikte, bitkisel kaynaklı etkin maddelerin izolasyonu ve bu maddelerin etki mekanizmaları hakkındaki bilgilere ulaşmak ancak 19. yüzyılın ortalarından itibaren mümkün olmuştur. Morfin adlı etkin madde kaç yılında keşfedilmiştir?

Aşağıdakilerden hangisi laboratuvar tarafından alınacak numunelerin alınma belgelerinde bulunması gereken bilgilerdendir?

Kullanıma çıkarılması için henüz izin çıkmamış ve yeterli işlemleri tamamlanmamış ilaçlara verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdaki cümlelerdeki boşluklara sırayla hangi ülke adları gelmelidir?

Birinci Dünya Savasında ve öncesinde, dünyada ilaç endüstrisi ve yeni ilaç keşifleri yönünden ______ en önde gelen ülke olmuştur. Birinci Dünya Savası sonunda patentlerinin kaldırılmasıyla, ______ İlaç Endüstrisi önce taklit ile, sonra da araştırma ile Dünya İlaç Endüstrisinin gelişiminde öncü rol üstlenmiştir.

Aşağıdakilerden hangisi, proses validasyon planında yer almamaktadır?