Ünite Sınavı Soruları

Numune alınan her kap, sıkıca kapatılıp ağzı mühürlendikten sonra üzerine etiket yapıştırılır.
Bu etikette hangi bilgiler yer almalıdır?

I) Ülkemizde patent almak için, Türk Patent Enstitüsüne (TPE) başvurulmaktadır.

II)  Türkiye’de alınmış bir patent, yalnız Türkiye içinde sahibine hak sağlamaktadır.

III) Patentlenebilirlik kriterleri yenilik, buluş basamağı ve sanayiye uygulanabilirliktir.

IV) İncelemesiz patent sisteminde araştırma raporu ve inceleme raporu düzenlenmektedir.

Yukarıda patent ile ilgili numaralandırılmış ifadelerden doğru olanların tümünün verildiği seçenek aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdakilerden hangisi yarısentetik ilaçlara örnek olarak verilebilir?

Toplam ilaç satışının yaklaşık %46’sını ve yeni ilaçların da
%65’ini, ilaç pazarına hangi Devlet sağlamaktadır?

Eczacılık, kimya ve boya endüstrisinde kullanılan bitkisel, hayvansal veya madensel ilkel maddelere aşağıdakilerden hangisinin adı verilir?

Herhangi bir aktif maddenin, etkisinin sağlanması için değişik katkı maddeleri ile birleştirilmesi ve ayrıca vücuda veriliş biçimi, dozajı vb. konuları içeren patentlerdir. Bu patent aşağıdakilerden hangisidir?

Eczacılık, kimya ve boya endüstrisinde kullanılan bitkisel, hayvansal veya madensel ilkel maddelere ne ad verilir?

İyi Laboratuvar Uygulamaları'nın uluslararası kısaltması hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir?

Aşağıdakilerden hangisi ilaç sektöründe AB₅ olarak bilinen ve Ar-Ge, ihracat veya klinik araştırmalar alanlarında öne çıkan ülkelerden biri değildir?

Aşagıdakilerden hangisi Ambalajlama İşlemlerinden değildir?

Eczacılık, kimya ve boya endüstrisinde kullanılan bitkisel, hayvansal veya madensel ilkel maddelere ne denir?

Aşağıdakilerden hangisi primer ambalaj malzemesidir?

Aşağıdakilerden hangisi ilaçtaki ürün patentlerinden biri değildir?

Bulusun, üçüncü kişiler tarafından izinsiz olarak üretilmesini, kullanılmasını veya satılmasını, sınırlı bir yer ve süre için engellemek amacıyla, buluş sahibine tanınan tekel hakkına ne ad verilmektedir?

Türkiye’de ruhsatlandırma süreci, 19.01.2005 tarihli ve 25705 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ve 22.04.2009 tarihli ve 27208 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” hükümlerine göre yürütülmektedir.

Ruhsat başvurusu için GMP sertifikasyonu bir ön şarttır. İlgili mevzuata göre, bir ruhsat başvurusunun, ön incelemeden geçtikten sonra 210 gün içerisinde değerlendirilmesi gerekirken, bu süre uygulamada kaç güne kadar sürmektedir?

Klinik çalışmalar dışındaki sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yapılması, izlenmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve rapor edilmesi ile ilgili  kalite sistemini tanımlayan kavram aşağıdakilerden hangisidir?

“Herhangi yeni ya da bilinen bir molekül/moleküllerden hareketle elde edilen, yeni bir molekül ile ilgili patentlerdir.”

Yukarıda açıklaması verilen patent türü aşağıdakilerden hangisidir?

İyi laboratuvar uygulamaları ile ilgili olarak aşağıdakilerden hangisi söylenemez? 

Aşağıdakilerden hangisi numune koyulan kapların etiketlerinde belirtilen hususlardan biri değildir?