2020–2021 Yaz Okulu Çıkmış Soruları

I. Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak II. Hasta güvenliği ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak III. Kullanıcılara cihazlar ve ürünler ile ilgili önerilerde bulunmak IV. Urün kaynaklı tehlikeleri ortadan kaldırmak V. Güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak Yukarıdakilerden hangileri ürün takip sisteminin amaçları arasında yer alır?

Aşağıdakilerden hangisi, advers ilaç reaksiyonlarının sınıflandırılmasına göre "tedavinin başarısızlığı" ile ilgilidir?

Farmakopede bulunan formüle göre eczacı tarafindan hazırlanan ve eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlara ne ad verilir?

I. Çözelti II. Infüzyon III. Emülsiyon IV. Süspansiyon Yukarıdaki enjeksiyonluk dozaj şekillerinden hangileri küçük hacimlidir?

Doğal kaynaklı ilaç ham maddesine ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi hidrojen peroksitin sterilizasyon için en az temas süresidir?

Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği uyarınca kendi başına cihaz sayılmayan ancak cihazın kullanım amacına uygun bir şekilde kullanılmasını temin etmek için cihaz ile birlikte kullanılmak üzere imal edilen parçalar ----- olarak tanımlanmaktadır. Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Aşağıdakilerden hangisi vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihaz üretiminde kullanılan metal materyallerden biri değildir?

Aşağıdakilerden hangisi travma implantları sınıfı ortopedik implantlara örnektir?

Numune ve reaktifleri uygun ölçülerde alıp karıştıran, belirli süre ve ısılarda inkübe eden, gereken noktalarda optik okuma yaparak sonuçta ilgili analize ait sonucu kullanıcıya rapor hâlinde sunan cihazlara ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi in vitro tanı testi örneği olarak verilemez?

Ameliyathane bölgelerinden, iç bölge (kırmızı alan) ile ilgili aşağıdaki ifadelerden hangisi doğrudur?

Basınçlı su buharı ile doymuş bir ortamda cerrahi ve tıbbi malzemeyi sterilize eden cihaz aşağıdakilerden hangisidir?

Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranına ne ad verilir?

Solunum sırasında oluşan karbondioksit kısmi basıncının hava yolundan sayısal olarak ölçülmesi için kullanılan tıbbi cihaz aşağıdakilerden hangisidir?

Advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer olası sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmalara ne ad verilir?

1. Doğru kullanılsalar bile, tıbbi gözetim altında kullanılmadıklarında doğrudan veya dolaylı olarak sağlık açısından tehlike oluşturmaları Il. Genellikle ve yaygın olarak yanlış kullanılmaları ve bunun sonucunda insan sağlığı için doğrudan veya dolaylı şekilde tehlike arz etmeleri Ill. İçerdiği madde veya formulasyonun hazırlanması yönünden aktivitesi ve/veya advers etkilerinin daha fazla araştırma yapmayı gerektirmesi IV. Intranazal kullanımları V. Parenteral olarak uygulanmaları Yukarıdakilerden hangileri "Beşerî Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik" kapsamında beşerî tıbbi ürünlerin reçeteye tabi olmasnegereken durumlar arasında yer alır?

i. AB üyesi ülkelerde ve Türkiye'de piyasaya arz edilecek olan ürünlerin taşıması zorunludur. II. Bir sağlık ve güvenlik işareti olup, ürünlerin, AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport görevi görmektedir. IlI. Bir kalite işaretidir. CE işareti yönetmeliği ile ilgili yukarıdaki ifadelerden hangileri doğrudur?