Genel Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Bilgisi
Deneme Sınavı Soruları
- 20 soru
- Cevap anahtarı açık: çöz, sonucunu gör
- 1
Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranına ne denmektedir?
- 2
Enfeksiyon oluşturma riskine göre cihazlar kritik, yarı kritik ve kritik olmayan tıbbi cihazlar olarak üç kategoride sınıflandırılmaktadır. Buna göre aşağıdakilerden hangisi kritik tıbbi cihazdır?
- 3
Biyouyumluluk testlerinde esas alınan başlıca standart hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir?
- 4
- Kuruluşta bir kalite sistemi kurarak kalite bilincini yerleştirmeyi
- Mevcut yasal mevzuatlara uymayı
- Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağını
- Geri çekmeleri önlemeyi
- Bitmiş üründen kaynaklanabilecek riskleri ortadan kaldırmayı
TS EN ISO 13485 kalite standardı yukarıdakilerden hangisini veya hangilerini sağlar?
- 5
Dekontamine olmuş, temiz alet ve malzemelerin kontrol ve bakımlarının, sterilizasyon için paketleme işlemlerinin yapıldığı, steril olmak üzere paketlenmiş malzemelerin depolandığı alan aşağıdakilerden hangisidir?
- 6
Aşağıdakilerden hangisi bir somatik hücre tedavisi tıbbi ürünüdür?
- 7
Aşağıda verilenlerden hangisi Ortofitalaldehit (%0.55) için doğrudur?
- 8
Ülkemizde tehlikeli atıkların kontrolü hangi bakanlığın görevleri arasındadır?
- 9
............2 mL’yi geçmemeli, aşılar, epinefrin ve insülin enjeksiyonları ve çok nadir olarak damarların kullanılamadığı durumlarda ve dehidrate çocuklarda dekstroz ve elektrolit gibi büyük hacimli çözeltilerin verilişinde kullanılır.
Yukarıdaki boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?
- 10
Aşağıdakilerden hangisi duygusal ve nörolojik implantlardan biri değildir?
- 11
Aşağıdakilerden hangisi aletlere zarar vermeyen, korozif olmayan, penetrasyonu iyi olan, ucuz bir dezenfektandır?
- 12
.........: İmplantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “Yapay Kesik Diş Formu”dur
Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?
- 13
Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsatla ilaç firmaları veya ilaç laboratuvarları
tarafından endüstriyel olarak hazırlanmış veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle üretilmiş olan ilaçlar aşağıdakilerden hangisidir? - 14
Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazın sağlaması gereken kalite gerekliliklerini belirleyen kurum-kuruluşlardan biri değildir?
- 15
Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri tıbbi ürün için gerekli olan özelliklerdendir?
I.Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma yönetmeliğine tabidir
II.Biyoeşdeğerlilik çalışması yapılır
III.Pazar sonrası denetim yapılır
IV.Kompleks bileşenlerden oluşur
V.Dayanıklıdırlar
- 16
Aşağıdakilerden hangisi tıbbi üründür?
- 17
Aşağıdakilerden hangisi bir tıbbi cihazın taşıması gereken özelliklerdendir?
- 18
I Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi
II Doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak
III Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde yer alan tıbbi cihaz tanımı yukarıdaki ifadelerden hangisini yada hangilerini kapsamaktadır?
- 19
Aşağıdakilerden hangisi bir ilaca karşı gelişen zararlı ve amaçlanmayan cevaptır?
- 20
Aşağıdakilerden hangisi artroplastinin doğru tanımıdır?