Deneme Sınavı Soruları

I- Parenteral preparatlar, genel olarak bir veya daha fazla tıbbi ürün içeren, steril, insan ve hayvanlara enjeksiyon, infüzyon ve implantasyon şeklinde uygulanan ilaç şekilleridir.

II- Enjeksiyonluk dozaj şekilleri, çözelti, emülsiyon ve süspansiyon şeklinde hazırlanabilirler.

III- İnfüzyonlar ise büyük hacimli steril ve pirojensiz sulu çözeltilerdir.

IV- Parenteral preparatların biyoyararlanımları tam değildir.

Parenteral preparatlarla ilgili yukarıda verilen bilgilerden hangisi/hangileri doğrudur?

Aşağıdakilerden hangisi Sağlık Bakanlığı'nca  reçeteye tabi beşerî tıbbi ürünler kapsamında değerlendirilmez?

Etilen oksit sterilizasyonu için aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri doğrudur?

I. 160-180°C’ta ısı sağlayan fırınlarda uygulanır

II. Isıya duyarlı implantlar için uygundur

III. İşlem sonrası kalan artıkları diyaliz hastalarında anafilaktoid reaksiyonlara yol açabilir

IV. İşlem sonrası kalan artıkları mutajenik ve kanserojenik etki gösterebilir

Etkin maddelerin yüklendiği ya da besleyici amaçla içeriğinde yağ bulunan steril preparatlar aşağıdakilerden hangisidir?

Aşaıdakilerden hangisi/hangileri sterilizasyonun validasyon aşamalarındandır ?

I. Kurulum değerlendirmesi

II. İşletim değerlendirilmesi

III. Performans değerlendirilmesi

Aşağıdakilerden hangisi teşhis amaçlı kullanılan aktif cihazlardan biridir?

Herhangi bir sterilizasyon veya biyolojik yük azaltma adımından önce belirli bir ürünle ilişkili mikroorganizmaların toplam sayısı aşağıdakilerden hangisi ile ifade edilir?

Türkiye ilaç sektörü için denetleyici ve düzenleyici otorite aşağıdakilerden hangisidir?

Hekimin düzenlediği formüle göre reçeteye yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekli aşağıdakilerden hangisidir?

‘Bir aşı, bir patojenden oluşan veya bir patojenden türetilen veya bununla ilgili bir ………..  ……….. içeren tıbbi üründür’ cümlesinde boş bırakılan yeri tamamlayan kelimeler aşağıdakilerden hangisidir?

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde yer alan tıbbi ürün olarak tanımlanan madde veya madde kombinasyonları  aşağıdaki kaynakların hangisinden elde edilmez? 

TÜFAM kısaltmasının açılımı hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir ?

“Soğuk zincirin tam uygulanması için ürü­nün ambalajında belirtilen husus­lara, soğukta saklanacak ürünün fiilen tüketildiği noktaya ulaşınca­ya kadar uyulmalıdır” genelgesi T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından kaç yılında devreye girmiştir?

Tıbbi cihazlar, Avrupa Birliği’ndeki, Konsey Direktifi 93/42 / EEC’nin IX. Maddesinde ve AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek VIII’inde düşük riskten yüksek riske kadar değişen temelde dört sınıfa ayrılmaktadır. Bunlar; Sınıf I (steril I, ölçüm fonksiyonlu I ve sınıf I yeniden kullanılabilir cerrahi aletler dahil); Sınıf IIa; Sınıf IIb ve Sınıf III ‘tür.

“Dişleri veya protezleri maksiller veya mandibular kemiklere sabitlemeyi amaçlayan biyoaktif kaplamaları olmayan imp­lantlar ve köprü, kron, diş dolgu malzemeleri ve diş alaşımları gibi dişlere yerleştirilmesi amaçlanan implantlar” hangi gruptadır?

Ortopedik implantlar yaptıkları işlere göre sınıflandırıldığında aşağıda verilenlerden hangisi ortobiyolojikler arasında yer almaktadır?

İntraartiküler uygulama için aşağıda verilenlerden hangisi doğrudur?

” Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilen bir projedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Türkiye’de tıbbi ürünler için geçerli türetilmiş depolama koşulu hangisidir?