Genel Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Bilgisi
Deneme Sınavı Soruları
- 20 soru
- Cevap anahtarı açık: çöz, sonucunu gör
- 1
Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri ortopedik implantlardandır?
I. Rekonstrüktif Eklem Replasmanları
II. Spinal implantlar
III. Ortobiyolojikler
IV. Travma İmplantları
- 2
Aşağıdakilerden hangisi normal bir otoklav sterilizasyon aşamalarından biri değildir?
- 3
Tek kullanımlık kombinasyon ürünleri hangi yönetmeliğin hükümlerine tabidir?
- 4
Kuru ısı ile sterilizasyon için kullanılan sıcaklık kaç derece olmalıdır?
- 5
Kontraseptif implantlar öncelikle istenmeyen gebeliği önlemek ve patolojik olmayan menoraji formları gibi durumları tedavi etmek için kullanılan, ........ ve hormon bazlı rahim içine uygulanan tıbbi cihazları içerir
Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?
- 6
Hangisi ya da hangileri “Basınçlı Buhar Sterilizasyonu” için “Vakumlu Otoklav”larda uygulanması kabul edilen sıcaklık ve zaman parametrelerindendir?
I. 121 oC’de 15 dakika
II. 134 oC’de 3-3.5 dakika
III. 100 oC’de 10-15 dakika
- 7
İlaç Takip Sistemi (İTS) ülkemizde hangi yıl kurulmuş bir takip sistemidir?
- 8
Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri kardiyovasküler implantlardandır?
I. Koklear implant
II. Koroner stentler
III. Vasküler greftler
IV. Kalp kapakçıkları
- 9
“Bir biyomateryalin, bu terapinin alıcısı veya yararlananında istenmeyen herhangi bir yerel veya sistemik etki ortaya çıkarmadan, ancak bu terapinin bir tıbbi tedaviye göre istenen işlevini yerine getirme yeteneğini ifade eder” tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade eder?
- 10
Tıbbi cihazlar, Avrupa Birliği’ndeki, Konsey Direktifi 93/42 / EEC’nin IX. Maddesinde ve AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek VIII’inde düşük riskten yüksek riske kadar değişen temelde dört sınıfa ayrılmaktadır. Bunlar; Sınıf I (steril I, ölçüm fonksiyonlu I ve sınıf I yeniden kullanılabilir cerrahi aletler dahil); Sınıf IIa; Sınıf IIb ve Sınıf III ‘tür.
“implante edilebilir kalp pili, puls üreteçleri, HIV tanı testleri, otomatik harici defibrilatörler ve diş implantları” hangi gruptadır?
- 11
Efervesan Granüleler için aşağıdakilerden hangisi doğrudur?
- 12
Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazdır?
- 13
Aşağıdakilerden hangisi risk durumlarına göre "Yükseltilmiş (orta) risk grubuna dâhil tıbbi cihazlardan (Sınıf IIb) birisidir?
- 14
Aşağıdakilerden hangisi bitkisel bir tıbbi ürünün içeriğinde bulunmaz?
- 15
I- Tıbbi ürünlerin stabilite testleri resmî kılavuzlarda belirlenmiş ortam şartlarında gerçekleştirilmektedir.
II- Bir tıbbi ürünün stabilitesini yüksek sıcaklık, ışık (UV/VIS) ve rutubet gibi dış ortam şartları ile karşılaşma ihtimali belirler.
III- Stabilite incelemeleri açısından dünya dört iklim kuşağına ayrılmıştır.
IV- Amerika, Güney Avrupa, Türkiye gibi ülkeler ılıman iklim kuşağında yer almaktadır.
Tıbbi ürünlerin stabilitesi ile ilgili yukarıda verilenlerden hangisi/hangileri doğrudur?
- 16
Aşağıdakilerden hangisi enfeksiyon oluşturma riskine göre kritik olmayan cihazlar arasındadır?
- 17
Retinanın üstünde bulunan implantlar aşağıdakilerden hangisidir?
- 18
Risk durumlarına göre tıbbi cihazlar sınıflandırıldığında damar stendleri hangi grupta yer almaktadır?
- 19
Hangisi ya da hangileri “Sterilizasyon Basamaklarının İzlenmesi” için yapılan “Biyolojik kontrol”lerde kullanılan biyolojik indikatörlerdendir?
I. Bowie & Dick testi
II. Bacillus stearothermophilus
III. Bacillus subtilis
- 20
Subretinal implantlar retinanın neresinde bulunurlar?