Defibrilatör cihazı, ameliyathanede kullanılan temel cihazlardandır. Kalp kaslarının fibrilasyona girerek rastgele kasıldıkları, dolayısıyla kalbin kan pompalama görevini yapamadığı durumlarda kalbe elektrik şoku vererek kasılmaların tekrar düzenli hâle getirilmesi maksadıyla kullanılır.

Defibrilatör cihazı, şehir cereyanı ve şarj edilebilir dahili bataryası ile çalışır. Defibrilatör cihazlarında defibrilasyon enerjisi 2- 200 joule arasında ayarlanır. Cihazda aynı zamanda sürekli olarak EKG dalgalarını izlemek amacıyla EKG monitörü bulunmaktadır.

Genel amaçlı ameliyathane, koroner, mikro cerrahi, kadın doğum gibi ameliyathane çeşitleri bulunur. Genel olanlarda pek çok operasyon yapılabilirken bazı uzmanlık dallarında özel donanımlı ameliyathaneler kullanılmaktadır. Koroner cerrahi ameliyathaneleri, özellikle açık ve kapalı kalp operasyonlarına özeldir. Kadın doğum ameliyathanesi ise kadın ve yeni doğanla ilgili cihaz ve donanımların yer aldığı bir ameliyathanedir. Mikro cerrahi ameliyathanelerinde de mikroskop ağırlıklı çalışma ortamı sağlanmıştır.

Güvenlik, temizlik ve bilgi sistemi birer genel hizmettir. İlaç bir medikal ürün, kağıt, kalem ayniyat ürünü, mamograf cihazı biyomedikal bir üründür. Doğru cevap E'dir.

Tıbbi cihazlar insan üzerinde; hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal edilir. Bu yüzden seçeneklerin hepsi tıbbi cihaz üretim amaçları arasındadır.

Klinik mühendislik alanında kullanılan yazılımlarla entegre olarak veri iletişimini sağlayan etiketleme yöntemleri; Barkod veya QR (kare kod) kod etiketleme yöntemi, RFID etiketleme yöntemi, aktif RFID pasif RFİD yöntemleridir.

V1: Sağ 4. interkostal aralığın sternumla birleştiği noktaya,

V2: Sol 4. interkostal aralığın sternumla birleştiği noktaya,

V3: V2 ve V4’ün arasına gelecek şekilde,

V4: Sol 5. interkostal aralığın midklavikuler hatla kesiştiği noktaya,

V5: Sol 5. interkostal aralığın ön aksiller hatla kesiştiği noktaya,

V6: Sol 5. interkostal aralığın midaksiller hatla kesiştiği noktaya yerleştirilir. Doğru cevap E'dir.

Emilebilen sütür çeşitleri polyglaktin PGLA, polyglaktin rapid PGLA, poly-glikolik asit PGA, polyglikolik asit rapid PGA, polydioxanone loop’dur. Emilemeyen sütür çeşitleri naylon, paslanmaz çelik, polypropilen, polyester ve ipektir.

Aktif tıbbi cihaz: Yer çekiminin ya da insan vücudunun doğal olarak oluşturduğu enerji haricinde herhangi bir elektrik enerjisi veya güç kaynağıyla çalışan tıbbi cihazlardır.

İzleme adımında gerçekleştirilecek faaliyetler edinilen ürün veya hizmetin tüm yaşam döngüsü içerisinden edinilecek verilere dayanmaktadır. Buna göre gerçekleştirilecek değerlendirmeler altı başlıkta özetlenebilir.

• Ekipman Performans Ölçümü (down time)
• Tedarikçi Performans Ölçümü
• Teknoloji Uygunluk Değerlendirme
• Maliyet-etkinlik Değerlendirme
• Hasta ve Çalışan Güvenliği Değerlendirme
• Tedarik Sürecini Değerlendirme

Buna göre doğru cevap C seçeneğidir.

Kalpte meydana gelen elektriksel faaliyetin dolayısıyla kalp kası ile ileti sisteminin durumunu kaydetmeye yarayan cihazdır. Kâğıt üzerindeki kayıta da elektrokardiyogram denir. Kalple ilgili herhangi bir problem düşünülen tüm hastalarda elektrokardiyogram (EKG) yapılması gereklidir.

Defibrilatör elektirik akımı ile kontrollü olarak kalp üzerine etki ederek elektroşok yapılmasını sağlayan bir cihazdır. Laringoskop endotrakeal tüpün trakeaya yerleştirilmesi yani endotrakeal entübasyon için kullanılır.

Beyaz Kod sistemi sağlık tesisinde hasta ve çalışanların fiziksel saldırı, cinsel taciz ve şiddete maruz kalmaları durumlarında personelin mavi kod sistemiyle aynı algoritma doğrultusunda olay bildirimi yapabilmesini ve yapılan bu çağrıların kayıt  edilmesini ve raporlanmasını sağlayan iletişim ve otomasyon sistemidir. Mavi Kod ise solunumsal veya kardiyak arrest gibi acil müdahale gerektiren bir durumun varlığını bildirir.

Elektrokardiyograf cihazı; Kalpte meydana gelen elektriksel faaliyetin dolayısıyla kalp kası ile ileti sisteminin durumunu kaydetmeye yarayan cihazdır.

Ülkenin yapısı, hizmet verilen nüfusun dağılımı, bölgedeki özel, üniversite, askerî ve kamu bünyelerindeki sağlık tesislerinin yapısı ve kapasiteleri, uzman sağlık personelinin (hekim, hemşire, diğer sağlık personeli) istihdam sayıları vb. gibi unsurlar özellikli tıbbi cihazların alımlarının planlanmasında göz önünde bulundurulması gereken unsurlardır. Nüfus istihdamı bu unsurlar arasında yer almamaktadır.

Kapılar, yaklaşıldığında kendiliğinden iki yana açılan türde olmalıdır. Ayrıca kapıların boyutlarının emniyetli geçiş için 1,5 m’den dar olmaması ve elden ele bulaşma ile oluşacak çapraz infeksiyonu önlenmesi bakımından dezenfektanlara dayanıklı şekilde üretilenlerinin tercih edilmesi gereklidir. Ameliyathane duvarlarında kullanılacak renkler pastel tonlardan seçilmelidir. Evrensel olarak seçilen renk yeşildir. Gerekli konforu sağlaması için sıcaklık 20-22 0C arasında, nem oranı % 30-50 arasında tutulmalı, ısı ve nem ekibin isteği ve ameliyatın özeliğine göre içeriden ayarlanabilir olmalıdır. Hava tavandan verilmeli ve tabandan dışarı alınmalıdır. Ameliyathane odasına havalandırma sisteminden gelen hava odadan çıkan havadan bir miktar daha fazla olmalıdır. Böylece ameliyathane içerisindeki pozitif basınç dış alandaki potansiyel kontamine havanın ameliyathane odası içerisine girişini engeller. Doğru cevap A'dır.

%10’luk Povidon İyot: Cilt antisepsi için kullanılır. Cerrahi El Temizliği: %4.5 klorheksidin, %7.5 povidon iyot veya %70 isopropil alkol. %2’lik Gluteraldehid (Cidex): Taşıyıcı forsebsler ve endoskopik cerrahi aletlerin yüksek düzeyli dezenfeksiyonunda kullanılır. %10 Formaldehit: Patoloji parçaların fiksasyonu için kullanılır. Sodyum Dikloroisosiyanurat (Klorsept 87): Ameliyathane yer ve yüzey dezenfeksi- yonu için kullanılır.

Ülkemizde tıbbi cihaz alanında yetkili otorite Sağlık Bakanlığıdır. Bakanlık özelinde ise tıbbi cihazlarla ilgili mevzuatı hazırlamak, piyasa gözetimi ve denetimi yapmak, uyarı sistemini kurmak, reklam ve satışını düzenlemek, klinik araştırmalara izin vermek, onaylanmış kuruluşları atamak ve denetlemek, satış sonrası hizmet standartlarını belirlemek Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) görevidir.

Shortlife ve Blois ise biyomedikal bilişim ifadesini tercih etmekle birlikte, bunu toplum sağlığı bilişimi, klinik bilişim, görüntüleme bilişimi ve biyobilişim olmak üzere dört alt başlıkta incelemiştir. Toplum sağlığı bilişiminde merkezde toplum yer almaktadır, klinik bilişimde odak noktası bireydir, görüntüleme bilişiminde organ ve dokular (örn. Bilgisayarlı tomografi), biyobilişimde ise hücreler, hücreiçi yapılar, proteinler, genler ve moleküller odak noktası olarak yer almaktadır (örn. Genom dizileme).

Tıbbi cihazlar; İnsan üzerinde, hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiştir. AB’ de uygulanmakta olan temel ilkelerin belirlenmesi bu amaçlar arasında yer almaz.