ISO 9001:2008, ISO 9000 serisi içindeki sertifikalandırılabilen tek standarttır. Sertifikasyon işlemi akredite olmuş ve yetkilendirilmiş bir kuruluş tarafından gerçekleştirilmektedir. ISO 9001:2008, öncelikle kalite yönetimi sisteminin geliştirilmesi açısından bir kıyaslama mekanizması görevi görmektedir. ISO 9001:2008 sertifikasyonu için örgütlerin içsel ve dışsal çeşitli gereklilikleri yerine getirmesi gerekmektedir.