Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine göre piyasaya arz yeni veya tamamen yenilenmiş bir tıbbi cihazın imalat süreci tamamlandıktan sonra ilk defa dağıtım ve/veya kullanım amacıyla bedelli veya bedelsiz olarak piyasada yer alması için yapılan faaliyeti” olarak tanımlanmaktadır. Tıbbi cihazların genel yaşam döngüsü incelendiğinde piyasaya arz öncesi evre çok önemlidir.