Ülkemizde tıbbi cihaz alanında yetkili otorite Sağlık Bakanlığıdır.

Hastaya solutucu aracılığıyla verilen havanın içindeki oksijenin yüzdesi (Fractional Inspired Oxygen) % 21 - % 100 aralığında Parsiyel arteriyel oksijen basıncı PaO2 > 60 - mmHg veya Oksijen satürasyonu SaO2 > %90  olacak şekilde ayarlanır. Soluk alıp verme arasındaki oranın (Inspiratory: Expiratory (I:E) Ratio) genellikle 1:2 veya 1:1.5 olarak ayarlanır. Hastayı soluturken, solutucunun verdiği havanın en yüksek ve düşük basınç sınırları (Pressure Limit) 10-20 cm H2O, inspirasyon basıncında en fazla 35 cm H2O olmalıdır.

Solunumu duran ya da solunumu yetersiz olan hastaların solunumu güvenlik altına almak veya solunumu kontrol etmek amacıyla solunum desteği için endotrakeal tüpün Trakea içine yerleştirilmesi gerektiğinde Laringoskop ihtiyacı doğar. Laringoskop endotrakeal tüpün Trakeaya yerleştirilmesi yani endotrakeal entübasyon için kullanılır.

KSK Sistemi’nin Türkiye de uygulanması, 2015 yılında T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından uygulamaya konan E-Nabız Kişisel Sağlık Sistemi’yle mümkün olmuştur. E-nabız ile tüm vatandaşlar kendi adlarına üretilmiş tüm sağlık bilgilerini yönetebilmekte, sağlık geçmişlerini görüntüleyebilmekte ve bu bilgileri zamandan ve mekândan bağımsız olarak diledikleri kişiyle paylaşabilmektedir. Doğru cevap A'dır.

Otoyol gişelerinde ödeme amacıyla kullanılan HGS, pasif RFID çözümüne bir örnektir.

Elektronik Tıbbi Kayıtlar (ETK), tek bir sağlık kurumunda bir birey hakkında yetkili klinisyenler ve görevliler tarafından oluşturulabilecek, toplanabilecek ve başvurulabilecek bir sağlık bilgisinin elektronik kaydıdır. Aynı zamanda sağlık bilgisi sağlık, refah, idari veri, toplum sağlığı ve bilimsel araştırmalardan elde edilen bilgiyi içermektedir. Doğru cevap D'dir.

İnfüzyon pompası hastaya gerekli olan ilaç ya da solüsyonları ayarlanan zaman içinde belirli akışkanlık hızında intra-venöz, intra-arteriyel veya enteral ilaç uygulamalarına imkan veren bir cihazdır. Doğru cevap C'dir.

Argon Plasma Koagulasyon (APC) Cihazları: APC kanama ve doku abnormalitesi devitalizasyonlarının yönetiminde kullanılan bir elektrocerrahi tekniktir. Burada yüksek frekanslı (HF) akım iyonize edilmiş argon gazı yoluyla dokuya aktarılır. Buna göre doğru cevap B seçeneğidir.

Ameliyathane alanları üç gruba ayrılır: Steril olmayan alan (kısıtlanmamış alan), yarı steril alan (yarı kısıtlanmış alan), steril alan (kısıtlanmış alan).

Neil Robertson Sedye
Dayanıklı brandadan yapılmıştır ve içerisinde omurga tahtası bulunan sedyedir. Sırıkları değişik materyalden yapılabilir. Sedyenin baş ve ayak tarafında taşıma halkaları vardır. Bu halkadan çekme halatları geçirilir. Askı aparatları ile yatay asarak taşıma, dikey asarak taşıma gibi geniş kullanım alanına sahip yaralıyı etkili bir şekilde hareketsiz ve ilk yardıma en uygun konumda sabitleyen geniş kullanım alanına sahip bir sedyedir.
Neil - Robertson sedyesi dar aralıklardan su yolu ve kanalizasyon kanallarından yaralının çekilerek taşınmasına yarar. Yaralıyı yüksekten indirme veya çukurdan çıkarmaya yarayan mekanik yapıya sahiptir.
Sedyeye, yaralının baş, gövde ve ayaklarından tespitine yarayan kuşakları, bağları ve yaralının örtülmesine yarayan ekleri vardır.

Teknolojik değerlendirme, Cihaz değerlendirme, Planlama ve İhtiyaç Analizi, Tedarik, Kurulum, İşletmeye Alma, İzleme.

Bütüncül bir yaklaşımla telesağlığın sağlık hizmet sunumu noktasındaki yararlarından bahsetmek gerekirse telesağlık sayesinde tedavi hizmetleri gecikmeksizin, zamanında iletilir ve zorunlu müdahale sayısının azalmasına katkı sağlar. Diğer yandan, telesağlık sistemiyle tedavi hizmetleri mevcut lokasyonda sunulur, böylelikle tedavi için söz konusu olabilecek seyahat maliyetlerinin önüne geçilmiş olur. Evden yapılacak bir telesağlık izlemi
gereksiz hastane ziyaretlerini ve aynı şekilde sağlık çalışanlarının gereksiz ev ziyaretlerini elimine eder. Diğer yandan uzman konsültasyonuna daha kolay erişim sağlanmış olur. Bunların yanı sıra yardımcı sağlık personelleri tedavi sürecinde daha aktif rol alır ve anında tedavi ve hasta izlemleriyle tedavi süreklililiği sağlanmış olur. Dahası, kırsal bölgelerde görev alan sağlık çalışanları, video konferans imkânıyla eğitimlerini uzaktan sürdürebilir, bu imkân sayesinde hastalar da uygun ortamlarda sağlık eğitimi alabilir. 

Bifazik defibrilatörlerde şoklamaya 120 Joule ile başlanır, sonuç alınamaz ise 200, bir sonraki aşamada ise 270 Joule verilir. Doğru cevap C'dir.

Sağlık teknolojisi yaşam döngüsünde yer alan kullanım süreci basamağı işletim, eğitim, bakım ve kullanım dışı bırakma adımlarından oluşur. Kurulum işlemi bu adımlar arasında yer almaz.

Cerrahi el temizliği %4.5 klorheksidin, %7.5 povidon iyot veya %70 isopropil alkol karışımı ile gerçekleştirilir. %10’luk Povidon İyot: Cilt antisepsi için kullanılır. Kullanıma hazır bir solüusyondur. Ameliyat sahası povidon iyodine solüsyonu ile boyanır. %2’lik Gluteraldehid (Cidex): Taşıyıcı forsebsler ve endoskopik cerrahi aletlerin yüksek düzeyli dezenfeksiyonunda kullanılır. Aletlerin içine konuğu kaba %2 gluteraldehid konur ve beklenir, Solüsyonda renk değişimi(YEŞİL) CİDEX in aktif hale geldiğini gösterir. %10 Formaldehit: Patoloji parçaların fiksasyonu için kullanılır. Uygun boyda patoloji kaplarına spesmen yerleştirilir. Spesmenin üzerine gelinceye kadar formol konur.

AB ve ülkemiz mevzuatına göre tıbbi cihazlar piyasaya arz edilmeden önce asgari güvenlik şartlarını karşıladığını gösteren “CE” işaretini almalıdır. “CE” işareti AB sınırları içerisinde geçerlidir ve tıbbi cihazlar dâhil pek çok ürün grubunda kullanılır (asansörler, basınçlı kaplar, yapı malzemeleri vb.).

Ameliyathanede kullanılmak üzere üretilmiş ve paketlenmiş gazlara Medikal Gaz denir. Yasal olarak ilaç kabul edilen bu gazlar oksijen, azot protoksit, nitrojen ve medikal havadır. Doğru cevap D'dir.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine göre piyasaya arz yeni veya tamamen yenilenmiş bir tıbbi cihazın imalat süreci tamamlandıktan sonra ilk defa dağıtım ve/veya kullanım amacıyla bedelli veya bedelsiz olarak piyasada yer alması için yapılan faaliyeti” olarak tanımlanmaktadır. Tıbbi cihazların genel yaşam döngüsü incelendiğinde piyasaya arz öncesi evre çok önemlidir.

Temin süreci: İhtiyaç, Degerlendirme, Arastırma, Gelistirme, Test, Üretim, Satıs
Transfer, Dagıtım

Tedarik süreci: Teknoloji Degerlendirme, Cihaz Degerlendirme, Planlama ve İhtiyaç Analizi, Tedarik, Kurulum, İsletmeye Alma, İzleme

Kullanım Süreci: Isletim, Egitim, Bakım, Kullanım Dısı Bırakma

Kullanım Dışı Bırakma süreci:Raporlama, H. E. K., Satış, Atık, Geri Dönüsüm

Buna göre doğru cevap D seçeneğidir.

Üreticiler piyasada bulunan tıbbi cihazları için “piyasaya arz sonrası klinik takip” sistemi kurmak ve işletmek zorundadırlar. Tıbbi cihazın kullanıldığı kliniklerden gelen şikâyetler, teknik servise en sık yapılan arıza başvuruları, kalibrasyon hataları, etiket veya kullanım kılavuzu yanlış anlaşılmaları gibi tüm geri bildirimleri toplamalı ve analiz etmelidir. Üreticiler eğer gerekiyorsa tasarım veya üretim süreci dâhil tüm zorunlu değişiklikleri tıbbi cihaza ve ona ait dokümanlara yansıtmalıdır. Tıbbi cihazlar ile ilgili Sağlık Bakanlığı (TITCK) yaptırım kararları alabilir. Olumsuz olaya konu olan cihaz ile ilgili olarak inceleme başlatılmalı ve Sağlık Bakanlığı durum hakkında bilgilendirilmelidir. Seçeneklerde Sağlık Bakanlığı’nın yaptırım kararı alamamasıdır.