Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #754865

Bir ilaç üretim tesisinde, sistemin yapması gerekeni ve bekleneni yaptığının, ölçütlere göre saptanması, kanıtlarla doğrulanması ve belgeler ile ispatlanması işlemi aşağıdakilerden hangisidir?


Çapraz bulaşma

Validasyon

Patent

GMP

İyi imalat uygulamaları


Yanıt Açıklaması:

Validasyon, bir ilaç üretim tesisinde, sistemin yapması gerekeni ve bekleneni yaptığının, ölçütlere göre saptanması, kanıtlarla doğrulanması ve belgeler ile ispatlanmasıdır. Önceden tespit edilmiş ölçütler, işletme protokol belgelerinde detaylı olarak yer almak zorundadır.

Yorumlar
  • 0 Yorum