Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #751584

T.C. Sağlık Bakanlığına göre iki ilacın farmasötik eşdeğer olması için aşağıdaki hangi özelliği taşımalıdır?


Farklı etken maddeleri içermeli

Farklı miktarlarda etken madde içermeli

Aynı veya benzer Farmasötik şekilde olmalı

Aynı yardımcı madde içermeli

Aynı üretim teknolojisi ile üretilmiş olmalı


Yanıt Açıklaması:

Farmasötik eşdeğerlik aynı etken maddenin, aynı miktarda, aynı veya benzer farmasötik şekilde, farklı firmalarca, değişik yardımcı madde ve üretim teknolojileriyle hazırlanmış farklı isimlerdeki müstahzarlarını ifade etmek için kullanılır. T.C. Sağlık Bakanlığı ve Avrupa Birliği Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency – EMA), farmasötik eş değerlik için iki ürünün aynı ya da benzer şekilde olmasını kabul eder. 

Yorumlar
  • 0 Yorum