İlacın diğer müstahzardakiyle kimyasal olarak aynı etken maddeyi içermesi.

Aynı etken maddeyi içeren iki ilaçta, etken maddenin farklı türev, tuz ya da miktarda olması durumu.

Aynı etken maddenin, aynı miktarda, aynı/benzer şekilde farklı firmalarca ve farklı teknolojilerle hazırlanması.

Eşdeğer müstahzarların tedavide aynı etkiyi göstermeleri.

Etken maddelerin hastalar üzerinde klinik çalışmalarla etkililiğinin kanıtlanması