Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #755225

ICH’ın üç kılavuzu dışında başka kılavuzlarda yer alır. Bu kılavuzlardan hangisi ilaç maddelerinin geliştirilmesi ve üretilmesi ile ilgilidir?


Q1A-Q1F

Q2

Q3A-Q3D

Q5A-Q5E

Q11


Yanıt Açıklaması:

Q1A-Q1F Stabilite, Q2 Analitik Validasyon, Q3A-Q3D Safsızlıklar, Q5A-Q5E Biyoteknolojik Ürünlerin Kalitesi, Q6A-Q6B Spesifikasyonlar, Q7 İyi Üretim Uygulamaları, Q11 İlaç Maddelerinin Geliştirilmesi ve Üretilmesi, Q12 Yaşamdöngüsü Yönetimi ve kalite, güvenlik ya da etkinlik kategorilerinden bir tanesine tam olarak girmeyen ürünler için Kesişen Konular başlıklı bir kılavuzu bulunmaktadır.

Yorumlar
  • 0 Yorum