Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #753320

Aynı etken maddenin, aynı miktarda, aynı veya benzer farmasötik şekilde, farklı firmalarca, değişik yardımcı madde ve üretim teknolojileriyle hazırlanmış farklı isimlerdeki müstahzarlarını ifade etmek için kullanılan kavram aşağıdakilerden hangisidir?


Biyoeşdeğerlik

Biyoyararlanım

Farmasötik eşdeğerlik

Orijinal ilaç

Terapötik eşdeğerlik


Yanıt Açıklaması:

Farmasötik eşdeğerlik aynı etken maddenin, aynı miktarda, aynı veya benzer farmasötik şekilde, farklı firmalarca, değişik yardımcı madde ve üretim teknolojileriyle hazırlanmış farklı isimlerdeki müstahzarlarını ifade etmek için kullanılır. T.C. Sağlık Bakanlığı ve Avrupa Birliği Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency – EMA), farmasötik eşdeğerlik için iki ürünün aynı ya da benzer şekilde olmasını kabul ederken, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (U.S. Food and Drug Administration – FDA) sadece aynı farmasötik şekilde olmasını istemektedir. Farmasötik eşdeğerlik, aynı zamanda eşdeğerlik için minimum koşuldur.

Yorumlar
  • 0 Yorum