Temel İlaç Bilgisi Ve Akılcı İlaç Kullanımı Deneme Sınavı Sorusu #753924

Aşağıdakilerden hangisi; farmasötik eşdeğer olan müstahzarların, tedavi ya da başka bir tıbbi amaçla kullanıldığında aynı etkiyi göstermeleri ve aynı oranda güvenli olmalarını belirten eşdeğerlik kavramıdır?


Biyoeşdeğerlik

Farmasötik eşdeğerlik

Klinik eşdeğerlik

Kimyasal eşdeğerlik

Terapötik eşdeğerlik


Yanıt Açıklaması:

Terapötik ya da biyolojik eşdeğerlik ise farmasötik eşdeğer olan müstahzarların, tedavi ya da başka bir tıbbi amaçla kullanıldığında aynı etkiyi göstermeleri ve aynı oranda güvenli olmalarını belirtir. Dolayısıyla terapötik eşdeğer olan müstahzarlar birbirinin yerine kullanılabilir. Resmi otoriteler için eşdeğer ilaç kabul edilme kriteri, terapötik eşdeğerliktir. Otoriteler bunun için bazen binleri bulabilen sayıda hasta ile yapılan karşı- laştırmalı klinik çalışmaları ve elde edilen verilerin istatistiksel analizi ile terapötik eşde- ğerliğin kanıtlanmasını talep eder. Fakat bu süreç oldukça zorlu ve masraı olduğu için biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılarak da farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın terapötik eş değerlikleri ispatlanabilir. Bu durumdan anlaşılacağı üzere biyoeşdeğer olan ürünler, aynı zamanda terapötik eşdeğer özellik göstermektedir.

Yorumlar
  • 0 Yorum