Ünite Sınavı Soruları

"İlaç üretiminde kullanılan maddelerin analiz yöntemlerinin açıklandığı, bilimsel olarak uyulması gereken kuralları ve yöntemleri kapsayan resmi kitaplara ................ denir."

Yukarıdaki boşluğa aşağıdakilerden hangisi getirilmelidir?

Müstahzarların hazırlanmasında kullanılabilecek hammaddeleri tanımlayan farmakope standartlarının yanında örneğin, sentez sırasında ortaya çıkabilecek safsızlıkların izlemi, ICH yönergeleri çevresinde yapılmaktadır.r. ICH tarafından 2005 yılında yayınlanan Q8: Farmasötik Gelişim ve Q9: Kalite Risk Yönetimi yönergeleri ve 2008 yılında yayınlanan Q10: Farmasötik Kalite Sistemi yönergesi, ilaç endüstrisi açısından yeni bir kalite anlayışı getirmiştir.Aşağıdakilerden hangisi Q8 kılavuzuna göre kalite amacına uygun olmasıdır?

Konvansiyonel tabletler ......... dakikada, film kaplı tabletler ise en fazla ........ dakikada dağılmalıdır.

Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yerleri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Tablet ufalama testi aşağıda verilen hangi cihazda gerçekleştirilir?

Hastanın etken maddeyi kolay bir şekilde alabilmesi ve alacağı miktarı zorlanmadan ayarlayabilmesi için kullanılan çözücü ve taşıyıcı özellikteki maddelere verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

Farmasötik su kontrollerinde arıtılmış suya yönelik, berraklık, koku, renk ve tat yönünden kontroller aşağıdaki testlerden hangisiyle gerçekleştirilir?

Biyoeşdeğerlik için sonuçlar referans ilacınkilerle karşılaştırıldığında, maksimum plazma konsantrasyonu hangi aralıkta olmalıdır? 

1. In vitro deneylerde bulunan sonuçlar, klinik deneylerde de aynı sonucu verir
2. In vitro deneyler klinik deneylere nispeten kolay ve daha az maliyetlidirler
3. In vitro deneyler sadece katı dozaj formlarına uygulanabilirler

In vitro deneyler ile ilgili yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri doğrudur?

Farmasötik formlara uygulanan bazı kontroller ele alındığında numaralandırılmış ifadelerden supozituvarlarda yapılanların tümünün verildiği seçenek aşağıdakilerden hangisidir?

 I) Ağırlık sapması

 II) Etkin madde miktarı

 III) Erime derecesinin tayini

 IV) Ufalama testi

İçerik tekdüzeliği testi, Ağırlık Sapması Testi, Dağılma Testi, kırılma kuvveti testi hangi farmasötik forma uygulanan kontrol testleridir?

I. Farmakolojik eşdeğerlik
II. Kimyasal eşdeğerlik
III. Terapötik eşdeğerlik
IV. Klinik eşdeğerlik
V. Farmasötik eşdeğerlik
Yukarıdaki eşdeğerlik sınıflamalarından hangileri; otoritelerin belirlediği temel karşılaştırma kriterleri göz önüne alındığında gereksinimleri karşılamayan ve kabul görmeyen, ilaç eşdeğerlik çeşitleridir?

Aşağıdakilerden hangisi tabletlerde yapılan kontrollerde gerçekleştirilen testlerden biri değildir?

Bazı bakterilerin içinde bulunan ve bakteri hücresinin parçalanmasıyla ortaya çıkan toksik maddelere ne ad verilmektedir?

In vivo testin yerine ya da ona tamamlayıcı olarak kullanılmasının yanında yeni ilaç geliştirme aşamasında, aday formülasyonlardan en uygun olanı seçmek ve kalite kontrolü gerçekleştirmek amacıyla da kullanılabilen testin adı aşağıdakilerden hangisidir?

Vücutta ateş yükselmesine sebep olan bakteri toksini, yabancı proteinler gibi maddelere ne ad verilir?

Ürünün piyasaya sunumunu sağlamak, bir kontrol durumunun tesis edilmesi ve sürdürülmesi ile devamlı gelişimin mümkün kılınmasını amaçlayan ICH Kılavuzu aşağıdakilerden hangisidir?

Sıvıların akmaya karşı gösterdiği dirence ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi ilaç endüstrisinde kullanılan çözelti ürün örneklerinden biri değildir?

ICH’nin hangi kılavuzunda kalite risk yönetimi ve kalite risklerine resmi olarak ilk kez yer verilmiştir?

Farmasötik eş değer olan iki müstahzarın, aynı molar dozdaverildiğinde, biyoyararlanımının ve terapötik etki ve güvenlik derecesinin aynı denebilecek düzeyde benzer olmasına aşağıdaki kavramlardan hangi ad verilir?