Ünite Sınavı Soruları

Bazı bakterilerin içinde bulunan ve bakteri hücresinin parçalanmasıyla ortaya çıkan toksik maddelere verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

ICH 1990 yılında Amerika, Avrupa ve Japonya’ya bağlı otoriteler tarafından, ruhsatlandırma aşamalarında kullanılmak üzere ihtiyaç duyulan kılavuzlar ve şartları, uluslararası düzeyde uyumlu hale getirmek amacıyla kurulmuş bir çatı örgüttür. ICH tarafından 2005 yılında yayınlanan Q8: Farmasötik Gelişim ve Q9: Kalite Risk Yönetimi yönergeleri ve 2008 yılında yayınlanan Q10: Farmasötik Kalite Sistemi yönergesi, ilaç endüstrisi açısından yeni bir kalite anlayışı getirmiştir.

Aşağıdakilerden hangisi kalite anlayışı ile ilgili Q8 yönergesi içinde yer alır?

Ülkemizde resmi olarak kullanılan Farmakope hangisidir?

Farmasötik eş değer olan iki müstahzarın, aynı molar dozda verildiğinde, biyoyararlanımının ve terapötik etki ve güvenlik derecesinin aynı denilebilecek düzeyde benzer olmasına ne ad verilir?

İlaç üretiminde kullanılan maddelerin analiz yöntemlerinin açıklandığı, bilimsel olarak uyulması gereken kuralları ve yöntemleri kapsayan resmi kitaplara ne ad verilir?

Flasterlerin su buharı geçirgenliğin ölçülmesinde asgari ne kadar süre gerekir?

Büyük miktarda boroksit, alüminyum ya da toprak alkali oksit içeriğine sahip borosilikat camlara ..................denir.

Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın, aynı molar dozda verildiğinde, biyoyararlanımının ve terapötik etki ve güvenlik derecesinin aynı denilebilecek düzeyde benzer olmasına ne ad verilmektedir?

Referans ilaç ya da ürün alanında geliştirilmiş ilk ürün olan ve gerekli etkinlik ve güvenlik testlerini geçerek ilaç firması tarafından satışa sunulmuş olan müstahzara ne ad verilir?

Aşağıdakilerden hangisi pansuman malzemesi olan flasterin fiziksel kontrollerinde gerçekleştirilen testlerden biri değildir?

Üretim tesisinde ilacın kalite güvencesini sağlamak ve hataları önlemek için yapılan kontrol ve ölçümlere ne ad verilir?

Referans ilaç ya da ürün alanında geliştirilmiş ilk ürün olan ve gerekli etkinlik ve güvenlik testlerini geçerek ilaç firması tarafından satışa sunulmuş olan müstahzarlara verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

En çok hangi farmasötik şekilde viskozite büyük önem taşımaktadır?

"......................... terimi parçacıkların birbirine zayıf bağlar oluşturarak bağlanmasıyla flok adı verilen kümeleri oluşturmasını, koalesans ise damlacıkların bir araya gelerek büyük damlalar meydana getirmesini ifade etmektedir."

Yukarıdaki boşluğa aşağıdakilerden hangisi getirilmelidir?

Aşağıdakilerden hangisi kalite risk yönetiminin basamaklarından biri değildir?

İki ayrı farmasötik şeklin kimyasal içeriklerinin farklı fakat vücutta aynı etkin moleküllere dönüşen ve aynı farmakolojik etkiyi gösteren maddelerden oluşması durumuna verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

Tabletlerde yapılan kontroller,

1. İçerik tekdüzeliği test
2. Çözünme hızı testi
3. Ağırlık Sapması Testi
4. Yüzey gerilimi tayini

Bilgilerinden hangileri doğrudur?

Aynı etken maddenin, aynı miktarda, aynı veya benzer farmasötik şekilde, farklı firmalarca, değişik yardımcı madde ve üretim teknolojileriyle hazırlanmış farklı isimlerdeki müstahzarlarını ifade etmek için kullanılan kavram aşağıdakilerden hangisidir?

Standartlara uyan bir hidrofil pamuk, 1 gram kütle başına ne kadar su tutabilmektedir?

Kontrol aşamaları, ilacın tek bir bileşeniyle ilgili olmayıp etken madde, yardımcı maddeler,ambalaj gibi farklı birçok konuyu içerir. Bunlar hakkındaki tüm nitelikler ve test yöntemleri farmakopelerde kayıtlıdır.Aşağıdakilerden hangisi resmiolarak kullanılan farmakope'ler  yer almaz?