Genel Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Bilgisi
Ünite Sınavı Soruları
- 20 soru
- Soru metinleri açık; şıklar ve cevap anahtarı uygulamada
- 1
Ülkemizde tehlikeli atıkların kontrolü hangi bakanlığın görevleri arasındadır?
- 2
Hangisi ya da hangileri “Basınçlı Buhar Sterilizasyonu” için “Vakumlu Otoklav”larda uygulanması kabul edilen sıcaklık ve zaman parametrelerindendir?
I. 121 oC’de 15 dakika
II. 134 oC’de 3-3.5 dakika
III. 100 oC’de 10-15 dakika
- 3
Uluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation - ICH) hangi yıl kurulmuştur?
- 4
Aşağıdaki seçeneklerden hangisi kontrollü olarak soğukta saklanması gereken ilaçlar ve immünolojik ürünlerin üretiminden fiilen tüketildiği noktaya ulaşıncaya kadar, depolama, muhafaza ve dağıtımının +2°C ile +8°C değerleri arasında gerçekleştirilmesidir?
- 5
ICH kılavuzlarına göre oda sıcaklığında hızlandırılmış stabilite çalışması yapılacaksa tıbbi ürünün saklama koşulu nedir?
- 6
Tıbbi ürünlerde kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik stabilitedeki aşırı değişiklikler ürünün hangi etkinliğini etkiler?
- 7
“Soğuk zincirin tam uygulanması için ürünün ambalajında belirtilen hususlara, soğukta saklanacak ürünün fiilen tüketildiği noktaya ulaşıncaya kadar uyulmalıdır” genelgesi T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından kaç yılında devreye girmiştir?
- 8
Sepsis için aşağıdakilerden hangisi veya hangileri doğrudur?
I. Hastane enfeksiyonlarından kaynaklı mortalitelerin en bilinen nedenlerinden birisi sepsistir ve sepsis, birincil ya da dolaylı neden olarak bütün ölümlerin % 75’i ile ilişkilidir.
II. Hastaneye alındıktan sonra, potansiyel olarak patojenik organizmalar ile kolonizasyon çok hızlı meydana gelmektedir. Araştırmalar gerçekten de hastaların %22’sinin 24 saat sonra, 40’ının 5 gün sonra kolonize olduğunu göstermektedir
III. Escherichia coli, Enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Bacteroides fragilis, Koagülaz negatif stafilokoklar, Enterobacter, K. Pneumoniae ve Kandidalar sıklıkla hastane enfeksiyon etkeni olan mikroorganizmalardır.
- 9
Aşağıdaki seçeneklerden hangisi “İyi Dağıtım Uygulamaları” için kullanılan kısaltmadır?
- 10
I- Sıcaklığın uygulandığı sterilizasyon yöntemleri; kuru ısı ile sterilizasyon, doygun su buharı ile sterilizasyondur.
II- Sıcaklığın uygulanmadığı sterilizasyon yöntemleri; UV ışını ile sterilizasyon, iyonize radyasyon (gama radyasyon) ile sterilizasyon
III- Kuru ısı ile sterilizasyon Pastör Fırını-etüv ile, basınçlı buhar ile sterilizasyon ise otoklav ile yapılmaktadır.
Yukarıda verilen bilgilerden hangisi/hangileri doğrudur?
- 11
Sterilizasyon sisteminin ve işlemlerinin önceden belirlenmiş şartları sürekli sağladığının kanıtlanması ne olarak tanımlanır?
- 12
Ülkemiz için belirlenen türetillmiş tıbbi ürün depolama koşulu hangi seçenekte verilmiştir ?
- 13
” Advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmalardır.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?
- 14
TS EN ISO 10993 toplam kaç bölümden oluşmaktadır?
- 15
‘……………………; etkin maddenin kimyasal bütünlüğünü belirlenmiş sınırlar içinde korunmasıdır.’
Yukarıda verilen boşluğa aşağıdakilerden hangisi gelmelidir?
- 16
Aşağıdakilerden hangisi normal bir otoklav sterilizasyon aşamalarından biri değildir?
- 17
TÜFAM kısaltmasının açılımı hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir ?
- 18
Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazların sterilizasyonunda kullanılan kimyasal maddelerdendir ?
- 19
”Beşeri (insanla ilgili) tıbbi ürünlerin karekod kullanılarak tekilleştirilmesini, her biriminin geçtiği noktalardan yapılan bildirimler ile üretim, ithalat, ihracat, alış, satış, devir, tüketim, zayi olma, geri ödeme gibi tedarik zincirinde gerçekleşen tüm hareketlerini ya da hareket iptallerini gerçek zamanlı izleyen, geri çekme, bloke etme gibi bu ürünler üzerinde yapılması gereken iş ve işlemlerin gerçekleştirildiği merkezi kayıt ve takip sistemidir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?
- 20
Tıbbi ürünlerde görünüş, renk, koku, tat, homojenlik, pH, berraklık, viskozite, faz ayrışması, dağılma, sertlik, aşınma ve çözünme hızındaki farklılıklar hangi stabilite türü ile ilgilidir ?