Ünite Sınavı Soruları

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi ilaçların tüm dünyada üretimini standardize etmek ve serbestçe satılabilmesini sağlamak üzere hazırlanan kılavuzlar bütünü ve bu kılavuzların hazırlanması için toplanan uluslararası uyum konseyinin kısaltmasıdır?

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi ticari ürünlerin üzerinde barkodlara basılmış şekilde yer alan, beşeri tıbbi ürünün ruhsata veya izne esas ismine ait her bir ambalaj boyutunu dünya üzerinde özgün olarak tanımlayan numaradır?

Zamana bağlı olarak, ilacın kullanımının üzerinden belirli bir
zaman geçtikten sonra ortaya çıkan advers etkiler hangi sınıfta yer almaktadır ?

‘Özel bir grup içinde ve belirlenmiş bir zaman diliminde belli bir hastalığa yakalanan ve tanı konulan hastaların sayısı veya oranıdır.’

Yukarıda verilen tanım aşağıdakilerden hangisine aittir?

Aşağıdakilerden hangisi etilen oksit ve kuru ısı sterilizasyonlarında kullanılan biyolojik belirteçtir?

Uluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation - ICH) aşağıdaki tarihlerden hangisinde kurulmuştur?

Tıbbi ürünler için beş tür stabilite söz konusudur ve ürünün raf ömrü boyunca tümünün de korunması gerekmektedir. Aşağıdakilerden hangisi bunlar arasında yer almamaktadır?

I. Kimyasal stabilite

II. Mikrobiyolojik stabilite

III. Terapötik stabilite

IV. Fizikokimyasal stabilite

V. Toksikolojik stabilite

” Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilen bir projedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Ülkemiz Sağlıkta Kalite Standartları'na göre tıbbi atıklar nelerdir ?

Aşağıdakilerden hangisi enfeksiyon oluşturma riskine göre kritik olmayan cihazlar arasındadır?

Aşağıdakilerden hangisi sıcaklığın uygulandığı sterilizasyon yöntemlerindendir ?

Dekontaminasyon, dezenfeksiyon ve sterilizasyon herhangi bir enfeksiyon kontrol programının temel bileşenleri olarak kabul edilmektedir. Bu bileşenlerin tanımları hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir?

I. Dekontaminasyon: Dezenfeksiyon veya sterilizasyon öncesinde, fiziksel ve/veya kimyasal yöntemlerle bir yüzey veya malzemeden organik madde ve patojenleri uzaklaştırarak, güvenli hâle getirme işlemi.

II. Dezenfeksiyon: Cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemidir.

III. Sterilizasyon: Sporlar dâhil olmak üzere hiçbir canlı mikroorganizmanın ortamda bulunmadığını tanımlar.

Enfeksiyon oluşturma riskine göre cihazlar kritik, yarı kritik ve kritik olmayan tıbbi cihazlar olarak üç kategoride sınıflandırılmaktadır. Buna göre aşağıdakilerden hangisi kritik tıbbi cihazdır? 

Ilıman bir iklim kuşağına sahip olan Kanada’da türetilmiş depo koşulları kaç derecede gerçekleştirilmelidir?

Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranına ne denmektedir?

Türkiye’de tıbbi ürünler için geçerli olan iklim kuşağı hangisidir?

Özel bir grup içinde ve belirlenmiş bir zaman diliminde belli bir hastalığa yakalanan ve tanı konulan hastaların sayısı veya oranı olarak tanımlanan terim hangi seçenekte verilmiştir ?