Genel Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Bilgisi
Ünite Sınavı Soruları
- 20 soru
- Soru metinleri açık; şıklar ve cevap anahtarı uygulamada
- 1
Tek kullanımlık kombinasyon ürünleri hangi yönetmeliğin hükümlerine tabidir?
- 2
Aşağıdakilerden hangisi risk durumlarına göre "Yükseltilmiş (orta) risk grubuna dâhil tıbbi cihazlardan (Sınıf IIb) birisidir?
- 3
Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri tıbbi cihazlar gurubundandır?
I.Steroit kaplı uçlu elektrotlar
II.Port sistemleri
III. İlaç taşıyıcı pompalar
IV.Diş dolgu malzemeleri
V.Cerrahi iplikler
- 4
Aşağıdakilerden hangisi risk durumlarına göre "Sınıf III: Yüksek risk grubuna dahil cihazlar" dan birisi değildir?
- 5
Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazdır?
- 6
Aşağıdaki dezenfektanların hangisinin yüksek düzey dezenfeksiyonda temas süresi diğerlerinden daha düşüktür?
- 7
Göz yuvasının dış yüzeyini de içeren vücuttaki herhangi bir doğal açıklık veya
kalıcı olarak açılmış yapay açıklık aşağıdakilerden hangisidir? - 8
Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazlar arasında yer almaz?
- 9
Risk durumlarına göre tıbbi cihazlar sınıflandırıldığında damar stendleri hangi grupta yer almaktadır?
- 10
Tıbbi ürünler için aşağıdaklerden hangisi doğrudur?
- 11
İçerdikleri aktif madde ya da maddeler sayesinde zararlı olarak kabul edilen bakteri, virüs, mantar gibi mikroorganizmalar, hamam böceği, kene, karasinek, sivrisinek gibi böcekler, fare ve sıçan gibi kemirgenler üzerinde kimyasal veya biyolojik etki gösteren kimyasal ürünlere ne ad verilir?
- 12
Herhangi bir sterilizasyon veya biyolojik yük azaltma adımından önce belirli bir ürünle ilişkili mikroorganizmaların toplam sayısı aşağıdakilerden hangisi ile ifade edilir?
- 13
İnsan vücudunun dış kısımlarını temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek, bunları korumak, iyi bir durumda tutmak veya vücut kokularını düzeltmek olan bütün madde veya karışımları aşağıdakilerden hangisidir?
- 14
Aşağıda verilenlerden hangisi Ortofitalaldehit (%0.55) için doğrudur?
- 15
Aşağıdaki tıbbi cihazlarda kullanılan hammaddelerden hangisinin sterilizasyonunda Gama Radyasyonu tavsiye edilmez?
- 16
Aşağıdakilerden hangisi bakır, pirinç ve çinko ile uyumsuz endoskop kaplamalarına zarar verebilen dezenfektandır?
- 17
- Kuruluşta bir kalite sistemi kurarak kalite bilincini yerleştirmeyi
- Mevcut yasal mevzuatlara uymayı
- Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağını
- Geri çekmeleri önlemeyi
- Bitmiş üründen kaynaklanabilecek riskleri ortadan kaldırmayı
TS EN ISO 13485 kalite standardı yukarıdakilerden hangisini veya hangilerini sağlar?
- 18
Sterilite Güvence Sınırı (SAL) değeri 10- 6 olan üründe, en fazla kaç ürünün steril olmama olasılığı vardır?
- 19
Aşağıdakilerden hangisi Sınıf IIb tıbbi cihazlardandır?
- 20
Tıbbi cihaz ile ilgili olumsuz olayların bildirilmesi, saha güvenliği ile ilgili düzeltici faaliyet rapor ve bildirimlerinin yapılması anlamına gelen ifade aşağıdakilerden hangisidir?