Ünite Sınavı Soruları

TS EN ISO 13485 kalite standardı aşağıdakilerden hangisi ya da hangilerini sağlamaktadır?

I. Mevcut yasal mevzuatlara uymayı

II.Geri çekmeleri önlemeyi

III. Sistemin etkinliğinin sürekliliğini

IV. Kârın, verimliliğin ve pazar payının arttırılmasını

V. Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağı

Tıbbi Cihazlar için aşağıdakilerden hangisi doğrudur? 

Ülkemizde Sağlık Bakanlığına bağlı tıbbi cihaz ve ilaç ruhsatlandırması ve değerlendirmesiyle ilgili kurumun kısaltması aşağıdakilerden hangisidir?

I Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi

II Doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak

III Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde yer alan tıbbi cihaz tanımı yukarıdaki ifadelerden hangisini yada hangilerini kapsamaktadır?

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazın sağlaması gereken kalite gerekliliklerini belirleyen kurum-kuruluşlardan biri değildir? 

Aşağıdakilerden hangisinin için sterilasyonu için gama radyasyon tavsiye edilmez?

Aşağıdakilerden hangisi aletlere zarar vermeyen, korozif olmayan, penetrasyonu iyi olan, ucuz bir dezenfektandır?

İçerdikleri aktif madde ya da maddeler sayesinde zararlı olarak kabul edilen bakteri, virüs, mantar gibi mikroorganizmalar, hamam böceği, kene,
karasinek, sivrisinek gibi böcekler, fare ve sıçan gibi
kemirgenler üzerinde kimyasal veya biyolojik etki
gösteren ürünler aşağıdakilerden hangisidir?

Cerrahi müdahale ile bütünüyle insan vücuduna veya göz yüzeyine veya deri yüzeyine yerleştirilen ve yerleştirme işleminden sonra yerinde kalan cihazlara ne denir?

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi üründür?

Bir tıbbi cihazın Avrupa Ekonomik Alanında satılabilmesi için aşağıdaki işaretlemelerden hangisine sahip olması gerekmektedir?

Aşağıdakilerden hangisi vücut temasını göre tıbbi cihaz sınıflarından biridir?

Risk durumuna göre II. sınıfda değerlendirilmesi gereken cihazlar aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdakilerden hangisi risk durumlarına göre "orta risk grubuna dâhil tıbbi cihazlar" dan (Sınıf IIa) birisidir?

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri tıbbi ürün için gerekli olan özelliklerdendir?

I.Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma yönetmeliğine tabidir

II.Biyoeşdeğerlilik çalışması yapılır

III.Pazar sonrası denetim yapılır

IV.Kompleks bileşenlerden oluşur

V.Dayanıklıdırlar

Aşağıdaki kombinasyon ürünlerinden hangisi tıbbi ürün grubuna girer?

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine göre  aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazın insan üzerindeki kullanım amaçlarından biri değildir?

Aşağıdakilerden hangisi teşhis amaçlı kullanılan aktif cihazlardan biridir?

Aşağıdaki kombinasyon ürünlerinden hangisi tıbbi ürünler grubundandır?

Aşağıdakilerden hangisi bir tıbbi cihazın taşıması gereken özelliklerdendir?