Ünite Sınavı Soruları

Aşağıdakilerden hangisi vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlardan biridir? 

“1971’de kurulan İlaç Denetimi İşbirliği Projesi (PIC), -------- yılında EMA gibi düzenleyici otoritelerin katılması ile PIC/S adını almıştır.”

Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakiler­den hangisi doğru şekilde tamamlar?

Advers etkilerin ve beşerî tıbbi ürünlere bağlı diğer olası sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmalara ne ad verilir?

Tıbbi cihazın, piyasaya arz edilmesi için yapılan testleri de
kapsayan tüm aşamaları ile inceleyen ve varsa uygunsuzlukların giderilmesini temin eden kuruluş aşağıdakilerden hangisidir?

TAREKS’in açılımı aşağıdakilerden hangisidir?

"Türkiye’de ruhsat almış ürünlerin onaylanmış endikasyonları, pozoloji ve uygulama şekilleri, izinli ürünlerin ise önerilen kullanımlarına yönelik güvenliğinin ve etkinliğinin daha ileri düzeyde incelenmesi veya yerleşik diğer tedavi, ürün ve yöntemlerle karşılaştırılması için fazla sayıda gönüllü hasta üzerinde gerçekleştirilen" klinik araştırma fazı hangisidir?

Eczacılık mesleğinin temel kanunu kabul edilen 1928 tarih ve 1262 sayılı kanun aşağıdakilerden hangisidir?

“Türkiye’de ruhsat almış ürünlerin onaylanmış endikasyonları, pozoloji ve uygulama şekilleri, izinli ürünlerin ise önerilen kullanımlarına yönelik güvenliğinin ve etkinliğinin daha ileri düzeyde incelenmesi veya yerleşik diğer tedavi, ürün ve yöntemlerle karşılaştırılması için fazla sayıda gönüllü hasta üzerinde gerçekleştirilen klinik araştırma fazıdır” şeklinde ifade edilen klinik araştırma dönemi aşağıdakilerden hangisidir?

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği hangi yılda yayımlanmıştır?

“--------  Programı 2003-2013 yıllarını kapsayan 10 yıllık bir reform programı ola­rak planlanmıştır.”

Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakiler­den hangisi doğru şekilde tamamlar?