Ünite Sınavı Soruları

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine göre aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri doğrudur?

I. Tüketiciyi aldatıcı veya onun deneyim ve bilgi eksikliklerini istismar edici ticari reklam yapılamaz.

II. Yapılan ticari reklamlarda abartılmış ya da doğruluğu kanıtlanmamış bilgiler ve ifadeler kullanılamaz

III. Bakanlığın ve bağlı kuruluşlarının ismi izinsiz kullanılamaz

IV. Cihazların çekiliş, şans oyunları vb. araçlarla reklamı yapılabilir

V. Uzaktan iletişim aracı ile yapılan iş ve işlemlerde yapılan fiyat bilgilendirmeleri reklam kapsamında değerlendirilmez

“Eczacılık mesleğinin temel kanunu kabul edilen 1928 tarih ve 1262 sayılı ……………………………............…………, bu dönemde yürürlüğe giren tıbbi müstahzarları sınırları ile tanımlayan, tıbbi müstahzarların üretiminden ambalajlanmasına, sınıflandırılmasından ithaline, dağıtımından denetlenmesine kadar kapsamlı bilgiler içeren bir kanundur ve günümüzde hâlen yürürlüktedir” ifadesindeki boşluk aşağıdaki seçeneklerden hangisi ile doldurulmalıdır?

C ve E harflerinden oluşan, İngilizce açılımı “European Conformity” olan CE kısaltmasının  Türkçe açılım aşağıdakilerden hangisidir?   

Aşağıdakilerden hangisi günümüzde tıbbi ürünler ile ilgili birçok yönetmelik ve tebliğe dayanak oluşturan en önemli yasalardan biridir?

İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik hangi yılda yayımlanmıştır?

I. Kan grubu reaktifleri

II. Gebelik test kitleri

III. Hepatit B testi kitleri

IV. Kalp pilleri

Yukarıdakilerden hangileri vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazlarındandır?

Tıbbi Cihaz yönetmeliğinin ilk yayım ve son güncelleme tarihinde hangisinde doğru olarak verilmiştir?

1930 yılında yürürlüğe konulmuş ve sağlık hizmeti uygulamasının prensipleri düzenlenmiş olan  sağlık hizmetlerinin anayasası niteliğindeki kanun  aşağıdakilerden hangisidir? 

“………………………………………, ilaç imalatında kullanılan etkin ve yardımcı maddeler, ulusal ve uluslararası kontrollere tabi maddeler, tıbbi cihazlar, vücut dışı tıbbi tanı cihazları, kozmetik ürünler, homeopatik tıbbi ürünler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ve özel amaçlı diyet gıdalar hakkında düzenlemeler yapmakla yükümlü Sağlık Bakanlığına bağlı bir kurumdur. Bu kurum, görev tanımına giren ürünlerin üretimi, ruhsatlandırılması, depolanması, satışı, piyasaya arzı ve dağıtımı, ihracatı ve ithalatı gibi hususlarda kural ve standartları belirlemektedir.” ifadesindeki boşluk aşağıdaki seçeneklerden hangisi ile doldurulmalıdır?

“……………………, etkin maddenin sistemik dolaşıma geçme ve böylece vücuttaki etki yerinde veya onu yansıtan biyolojik sıvılarda var olma hızı ve derecesidir” ifadesindeki boşluk aşağıdaki seçeneklerden hangisi ile doldurulmalıdır?

"Araştırma ürününün farmakokinetik niteliklerinin, toksisitesinin ve vücut fonksiyonlarına etkisinin saptanması için, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda sağlıklı gönüllüye veya sağlıklı gönüllülerde çalışmanın mümkün olmadığı durumlarda hasta gönüllülere uygulanmak üzere denendiği" klinik araştırma fazı hangisidir?

Beşerî Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğine göre üretim yeri izin sahibi aşağıdaki yükümlülüklerden hangisi ya da hangilerini yerini getirmekle yükümlüdür?

I.Mesul müdürün görevinden ayrılması durumunda yerine yeni bir mesul müdür görevlendirmeli

II.GMP Kılavuzunun gereklerini yerine getirmeli

III. Denetçilerin gerekli gördükleri herhangi bir zamanda tesisteki tüm alanların incelenmesini sağlamalı

IV.İmalat sürecinin ara aşamalarında gerekli kontrollerin yapılmasını sağlamalı

Eczanelerde hazır bulunmayan fakat hekim tarafından reçeteye yazılmış formüle göre eczanelerde eczacılar tarafından hazırlanan ilaçlar aşağıdakilerden hangisidir?

“AB üyesi ülkelerde ve Türkiye’de piyasaya arz edilecek olan ürünlerin -------- işaretini taşıması zorunludur.”

Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakiler­den hangisi doğru şekilde tamamlar?

Tıbbi cihazlar alanında faaliyet gösterecek onaylanmış kuruluşlara dair tebliğe göre   Onaylanmış kuruluş olarak görevlendirilecek uygunluk değerlendirme kuruluşu atanmak amacıyla aşağıdakilerden hangisine başvurulmalıdır?

Ürünleri dünya genelinde tekil olarak tanımlayan en fazla 14 karakterden oluşan numaraya ne ad verilmektedir?

Asağıdakilerden hagisi vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazlarından biri değildir? 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri hakkında düzenlemeler yapmakla yükümlüdür?

I. Tıbbi cihazlar

II. Vücut dışı tıbbi tanı cihazları

III. Kozmetik ürünler

IV. Homeopatik tıbbi ürünler

V. Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler

“Sağlık hizmetlerinin anayasası niteliğinde olan -------- 1930 yılında yürürlüğe konulmuş ve böylece sağlık hizmeti uygulamasının prensipleri düzenlenmiştir.”

Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakiler­den hangisi doğru şekilde tamamlar?

Beşerî tıbbi ürünler aşağıdakilerden hangisi ya da hangilerinin varlığı hâlinde reçeteye tabidir?

I. Doğru kullanılsalar bile, tıbbi gözetim altında kullanılmadıklarında doğrudan veya dolaylı olarak sağlık açısından tehlike oluşturmaları

II. Genellikle ve yaygın olarak yanlış kullanılmaları ve bunun sonucunda insan sağlığı için doğrudan veya dolaylı şekilde tehlike arz etmeleri

III. Normalde parenteral olarak uygulanmaları

IV. İçerdiği madde veya formülasyonun hazırlanması yönünden aktivitesi ve/veya advers etkilerinin daha fazla araştırma yapmayı gerektirmesi