Ünite Sınavı Soruları

Aşağıdaki  kalvuzlardan hangisi ICH tarafından yayınlanan 'Analitik Validasyon' klavuzudur?

Aşağıdakilerden hangisi farmakopelerde sunulan bilgilerden biri değildir?

Aşağıdakilerden hangisi sıvı farmasötik formlara uygulanan kontroller arasında yer almaz?

Biyoyararlınım için uygulanan invitro deney yöntemleri vardır. Aşağıdakiler hangisi bu testlerden biridir?

Aşağıdakilerden hangisi, ilaç üretiminde kullanılan maddelerin analiz yöntemlerinin açıklandığı, bilimsel olarak uyulması gereken kuralları ve yöntemleri kapsayan resmi kitaplara verilen addır?

Vücutta ateş yükselmesine sebep olan bakteri toksini, yabancı proteinler gibi maddelere verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdaki ICH kod ve açıklamalarda bulunan yönergelerden hangisi yanlış verilmiştir?

Kalite yönetimi kapsamında tanımlanmış olan politikaların doğru biçimde uygulanmasını sağlayan mekanizma, kalite güvencesi sistemidir. Kalite güvencesi kapsamında yapılan düzenlemeler sonucunda ürünün, kullanım için istenilen kalitede olması sağlanır. Kalite güvencesi göz önüne alınarak dikkat edilmesi gereken diğer önemli hususlar, “Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına İlişkin Kılavuz” içerisinde yer almaktadır. Aşağıdakilerden hangisi bu kılavuz içerisinde yer almaz?

T.C. Sağlık Bakanlığına göre iki ilacın farmasötik eşdeğer olması için aşağıdaki hangi özelliği taşımalıdır?

Ticari ilaç ürünlerinin yani müstahzarların resmi sınıflandırılmasına yönelik kavramların en önemlilerinden biri eşdeğerliktir. Tanımı “Aynı etken maddenin, aynı miktarda, aynı veya benzer farmasötik şekilde, farklı firmalarca, değişik yardımcı madde ve üretim teknolojileriyle hazırlanmış farklı isimlerdeki müstahzarlarını ifade etmek için kullanılır.” olarak verilen eşdeğerlik aşağıdakilerden hangisidir?

Kalite kontrol, GMP’nin bir parçası olarak ilgili testlerin gerçekleştirilmesini, materyal kullanımı, ürünlerin satış ve dağıtım öncesinde kalitelerinin istenilen düzeyde olduğuna karar verilmesini sağlayan bir takım prosedürleri içerir. Bu prosedürler örnekleme, spesifikasyon, test etme ve organizasyon, dokümantasyon ve serbest bırakma olarak sayılabilir. Kalite kontrol, yalnızca laboratuvarda yapılan testleri kapsamaz. Ürünün kalitesine yönelik verilecek her türlü kararda kilit rol oynar.

Tanımı “Üretilmiş bir serideki tabletlerden 12 tanesi alınarak, içerdikleri ilaç etken maddesi miktarını belirlemek amacıyla tek tek incelenir.” olarak verilen tablet kontrolü aşağıdakilerden hangisidir?

İki ayrı farmasötik şeklin kimyasal içeriklerinin farklı fakat vücutta aynı etkin moleküllere dönüşen ve aynı farmakolojik etkiyi gösteren maddelerden oluşmasına ne ad verilir?

Biyoyararlanıma ait olan hangi test mide veya bağırsak suyunun taklit edildiği ortamlarda ve 37°C sıcaklıkta çözünme hızını ölçmek için kullanılır?

Atnalı yengecinden elde edilen çözelti ile gerçekleştirilen ve çözeltinin duruma bağlı olarak katı bir jel meydana getirdiği test aşağıdakilerden hangisidir?

İlaç üretiminde kullanılan maddelerin analiz yöntemlerinin açıklandığı, bilimsel olarak uyulması gereken kuralları ve yöntemleri kapsayan  .................  farmakope denir.

Boşluğa gelmesi gereken doğru ifade aşağıdakilerden hangisidir?

Toplardamar içine yapılan uygulamaları ifade etmek için kullanılan terim aşağıdakilerden hangisidir?

“Referans ilaç ya da ürün alanında geliştirilmiş ilk ürün olan ve gerekli etkinlik ve güvenlik testlerini geçerek ilaç firması tarafından satışa sunulmuş olan müstahzarı” olarak tanımlanan ifade aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdakilerden hangisi farmasötik su kontrollerinde arıtılmış sulara yönelik yapılan kontroller arasında yer alır? 

Hastanın etken maddeyi kolay bir şekilde alabilmesi ve alacağı miktarı zorlanmadan ayarlayabilmesi için kullanılan çözücü ve taşıyıcı özellikteki maddelere verilen isme ne denir?

Aşağıdakilerden hangisi sıvı farmasötik formlara uygulanan kontroller arasında yer alır?