Ünite Sınavı Soruları

Hidrofil pamuk %100 pamuk lifinden elde edilen ve pansuman amacıyla ya da ameliyatlarda kullanılmak üzere üretilen tıbbi pamuk çeşididir.  Standartlara uyan bir hidrofil pamuk, 1 gram kütle başına kaç gram su tutabilmelidir?

Farmasötik eşdeğer olan müstahzarların, tedavi ya da başka bir tıbbi amaçla kullanıldığında aynı etkiyi göstermeleri ve aynı oranda güvenli olmalarını belirten eşdeğerlik çeşidi aşağıdakilerden hangisinde doğru olarak verilmiştir?

Aşağıdakilerden hangisi, sıvı farmasötik formlara uygulanan controller arasında yer almaz?

Organoleptik kontrol olarak yapılan kalite kontrol tersi hangi amaçla uygulanmaktadır?

Resmi otoriteler için eşdeğer ilaç kabul edilme kriteri aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdakilerden hangisi katı preparatlar arasında yer almaz?

Türkiye’de biyoeşdeğerlik çalışmaları hangi tarihte zorunlu kılınmıştır?

İlaçların katı farmasötik formlarında biyoyararlanım açısından farklılığın görülmesine neden olan faktörlerden biri değildir?

Aşağıdaki kavramlardan hangisi aynı etken maddenin, aynı miktarda, aynı veya benzer farmasötik şekilde, farklı firmalarca, değişik yardımcı madde ve üretim teknolojileriyle hazırlanmış farklı isimlerdeki müstahzarlarını ifade etmek için kullanılır?

İlaç üretiminde kullanılan maddelerin analiz yöntemlerinin açıklandığı, bilimsel olarak uyulması gereken kuralları ve yöntemleri kapsayan resmi kitaplara verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

Resmi otoriteler için eşdeğer ilaç kabul edilme kriteri aşağıdakilerden hangisidir?

Aşağıdakilerden hangisi; ilaç üretimi kalite kontrol sürecinde, farmasötik su kontrolleri aşamasında yapılan bir uygulama değildir?

Patent süresi dolmasının ardından, orijinal ilaç molekülünü içeren başka müstahzarlar da başka firmalar tarafından piyasaya sürülebilir. Bu ilaçlara hangisi denmektedir?

"..................... biyoyararlanım, incelenen ilacın biyoyararlanımının, ilacın içerdiği etkin maddenin, aynı molar dozda intravenöz (damar içi) yolla verildiğinde elde edilen biyoyararlanımla oranlanmasıyla bulunur."

Yukarıdaki boşluğa aşağıdakilerden hangisi getirilmelidir?

Aşağıdakilerden hangisi kimyasal alternatif kavramının tanımıdır?

Aşağıdakilerden hangisi üretim tesislerinde  kalite kontrol bölümlerinin görevleri arasında yer almaz?

Farmakopede belirtilen şekilde 37±5°C  sıcaklıkta su veya tampon çözeltisi içinde tablet şeklindeki ilacın zamana karşı çözeltiye geçiş hızını saptamanın amaçlandığı test aşağıdakilerden hangisidir?

İlaç üretiminde kullanılan maddelerin analiz yöntemlerinin açıklandığı, bilimsel olarak uyulması gereken kuralları ve yöntemleri kapsayan resmi kitaplara ne ad verilmektedir?

ICH tarafından 2005 yılında yayınlanan Q8 ve Q9 ile 2008 yılında yayınlanan Q10 yönergelerinin konuları sırasıyla aşağıdaki seçeneklerin hangisinde doğru olarak verilmiştir?

Aşağıdakilerden hangisi iki farklı müstahzarın aynı etken maddeyi içermesi durumunda gerçekleşen eşdeğerlilik durumudur?